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QC实验室的GMP管理

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QC实验室的GMP管理

论文目录
摘要	第1-6页
abstract	第6-8页
第1章绪论	第8-10页
· 选题来源与背景	第8页
· 研究的目的与意义	第8页
· 研究方法、内容和架构	第8-10页
第2章 GMP对QC实验室的要求和检查要点	第10-15页
· QC实验室在药品生产企业中的重要性	第10页
· GMP对QC实验室的要求	第10-13页
· FDA在cGMP现场检查中对于QC实验室的检查要点	第13-14页
· 中国GMP对QC实验室的检查要点	第14-15页
第3章 QC实验室在GMP认证中较易出现的缺陷及分析	第15-20页
· 我国药品生产企业中QC实验室的GMP管理现状	第15页
· QC实验室在GMP认证中较易出现的缺陷	第15-17页
· 对QC实验室问题的分析	第17-20页
第4章 QC实验室GMP管理的关键控制点	第20-47页
· 人员培训和资格确认	第20-23页
· 仪器设备的管理	第23-28页
· 样品、标准品和试剂等的管理	第28-31页
· 取样管理	第31-33页
· 分析方法的验证、确认和转移	第33-35页
· 稳定性考察管理程序	第35-38页
· OOS/OOT的调查处理	第38-42页
· 微生物限度室的管理	第42-44页
· 实验数据的管理	第44-47页
第5章 D公司的QC实验室如何通过国内外的GMP检查	第47-56页
· D公司QC实验室的现状	第47-49页
· 准备阶段	第49-52页
· 迎检阶段	第52-54页
· 整改阶段	第54-55页
· 持续改进	第55-56页
第6章结论与展望	第56-57页
参考文献	第57-59页
致谢	第59页

本篇论文共59页，点击这进入下载页面。

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