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厄贝沙坦缓释片的研制
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厄贝沙坦缓释片的研制
论文目录
 
摘要第10-12 页
Abstract第12-14 页
序言第14-18 页
第一部分 处方前研究第18-29 页
　　· 试验仪器与材料第18-19 页
　　　　· 仪器第18 页
　　　　· 材料第18-19 页
　　· 试验与结果第19-27 页
　　　　· 紫外吸收第19-20 页
　　　　· 溶液稳定性第20-21 页
　　　　　　· IST 在不同溶剂中稳定性第20 页
　　　　　　· IST 溶液的热稳定性第20-21 页
　　　　· 厄贝沙坦的溶解度第21-22 页
　　　　· 表观油水分配系数第22-23 页
　　　　· 溶出速率第23-24 页
　　　　· 厄贝沙坦原料药的含量测定第24-25 页
　　　　· 厄贝沙坦原料药的稳定性第25-27 页
　　　　　　· 各种因素对药物稳定性的影响第25 页
　　　　　　· 药物稳定性实验检查项目第25-27 页
　　　　· 与辅料的相互作用第27 页
　　· 小结及讨论第27-29 页
　　　　· 检测波长第27-28 页
　　　　· 溶液稳定性第28 页
　　　　· 溶解度第28 页
　　　　· 厄贝沙坦稳定性第28-29 页
第二部分 体外分析方法的建立第29-42 页
　　· 仪器与试药第29-30 页
　　　　· 仪器第29 页
　　　　· 材料第29-30 页
　　· 方法与结果第30-40 页
　　　　· 含量测定方法的建立第30-33 页
　　　　　　· 色谱条件与系统适用性实验第30 页
　　　　　　· 溶液的制备第30-31 页
　　　　　　· 标准曲线的绘制第31 页
　　　　　　· 回收率试验第31-32 页
　　　　　　· 精密度试验第32 页
　　　　　　· 溶液稳定性试验第32-33 页
　　　　　　· 重复性试验第33 页
　　　　　　· 小结第33 页
　　　　· 体外释放度测定方法的建立第33-40 页
　　　　　　· 厄贝沙坦及辅料在释放介质中的 UV 吸收特征第33-34 页
　　　　　　· 释放介质的选择第34 页
　　　　　　· 标准曲线的绘制第34-35 页
　　　　　　· 回收率试验第35-36 页
　　　　　　· 精密度试验第36-37 页
　　　　　　· 重复性试验第37 页
　　　　　　· 释放度试验方法的选择第37-40 页
　　　　　　· 释放度实验方法的确定第40 页
　　· 小结与讨论第40-42 页
　　　　· 含量测定方法第40 页
　　　　· HPLC 法中不同流动相的比较第40-41 页
　　　　· 体外释放度测定方法第41-42 页
第三部分 厄贝沙坦缓释片处方筛选与工艺研究第42-70 页
　　· 实验材料第42-43 页
　　　　· 仪器第42 页
　　　　· 材料第42-43 页
　　· 固体分散体简介第43-45 页
　　　　· 固体分散技术第43-44 页
　　　　· 固体分散体的载体材料及应用第44 页
　　　　　　· 水溶性载体材料第44 页
　　　　　　· 难溶性载体第44 页
　　　　　　· 肠溶性载体第44 页
　　　　· 固体分散体的增溶作用机制及作用特点第44-45 页
　　　　　　· 增溶作用机制第44 页
　　　　　　· 固体分散体的作用特点第44-45 页
　　　　· 小结第45 页
　　· 方法与结果第45-51 页
　　　　· 厄贝沙坦固体分散体和物理混合物的制备第45 页
　　　　　　· 固体分散体的制备第45 页
　　　　　　· 物理混合物的制备第45 页
　　　　· 溶解度测定第45-46 页
　　　　· 体外溶出度测定第46-47 页
　　　　· 固体分散体的鉴定第47-50 页
　　　　· 固体分散体稳定性的考查第50-51 页
　　　　　　· 温度对稳定性的影响第50 页
　　　　　　· 湿度对稳定性的影响第50-51 页
　　　　　　· 强光对稳定性的影响第51 页
　　· 释放度试验方法的选择第51-52 页
　　　　· 释放度限度的确定第51 页
　　　　· 释放度实验方法的确定第51-52 页
　　· 基本处方的确定第52-56 页
　　　　· 包芯片的处方考查第52-53 页
　　　　· 缓释双层片处方考查第53-55 页
　　　　· 速释缓释双层片处方考查第55-56 页
　　· 处方筛选与工艺研究第56-65 页
　　　　· 速释层处方的考查第56-58 页
　　　　　　· 不同填充剂的影响第56-57 页
　　　　　　· 速释层中崩解剂种类的影响第57-58 页
　　　　　　· 速释层处方的确定第58 页
　　　　· 缓释层处方的考查第58-60 页
　　　　　　· 缓释层中使用一种缓释材料的处方考查第58-60 页
　　　　· 缓释层中使用两种缓释材料的处方考查第60-65 页
　　　　　　· Eudragit L100 和 HPMC K15M 联合使用对释放的影响第61-62 页
　　　　　　· Eudragit L100 和 HPMC K4M 联合使用对释放的影响第62-63 页
　　　　　　· 海藻酸钠和HPMC K15M 联合使用对释放的影响第63-64 页
　　　　　　· 海藻酸钠和HPMC K4M 联合使用对释放的影响第64-65 页
　　　　　　· 小结第65 页
　　· 工艺的比较第65-67 页
　　　　· 干法直接压片与湿法制粒压片的比较第65-66 页
　　　　· 不同压片力的比较第66-67 页
　　　　· 片剂脆碎度的考查第67 页
　　· 包衣第67 页
　　· 样品制备第67-68 页
　　· 厄贝沙坦缓释片释药机制的探讨第68 页
　　· 小结与讨论第68-70 页
　　　　· 最优处方的选择第68-69 页
　　　　· 缓释片释药机制第69-70 页
第四部分 质量标准研究第70-79 页
　　·仪器和试药第70-71 页
　　　　· 仪器第70 页
　　　　· 材料第70-71 页
　　· 缓释片含量测定第71-73 页
　　　　· 色谱条件与系统适用性实验第71 页
　　　　· 溶液的制备第71-72 页
　　　　· 空白试验第72 页
　　　　· 线性关系试验第72 页
　　　　· 精密度试验第72 页
　　　　· 稳定性试验第72 页
　　　　· 重复性试验第72 页
　　　　· 回收率试验第72-73 页
　　　　· 样品含量测定第73 页
　　· 有关物质第73-78 页
　　　　· 色谱条件与系统适用性实验第73 页
　　　　· 贮备液的制备第73-74 页
　　　　· 精密度试验第74 页
　　　　· 检测限第74 页
　　　　· 样品破坏试验（专属性考察）第74-77 页
　　　　· 有关物质的检查第77-78 页
　　　　· 小结第78 页
　　· 释放度测定第78-79 页
第五部分 初步稳定性研究第79-83 页
　　· 仪器与试药第79 页
　　　　· 仪器第79 页
　　　　· 材料第79 页
　　· 方法与结果第79-82 页
　　　　· 释放度测定方法第79 页
　　　　· 含量测定方法第79 页
　　　　· 有关物质第79 页
　　　　· 影响因素考察试验第79-82 页
　　　　　　· 强光试验第80 页
　　　　　　· 高湿试验第80-81 页
　　　　　　· 高温试验第81-82 页
　　· 小结与讨论第82-83 页
全文总结第83-85 页
　　· 处方前研究第83 页
　　· 体外分析方法的建立第83-84 页
　　· 处方研究及释放机制考察第84 页
　　· 质量标准研究第84 页
　　· 影响因素实验第84-85 页
参考文献第85-88 页
致谢第88-89 页
攻读学位期间发表的论文第89页

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