2010版药品GMP对北京市药品生产企业成本效益影响分析

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2010版药品GMP对北京市药品生产企业成本效益影响分析

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2010版药品GMP对北京市药品生产企业成本效益影响分析

论文目录
中文摘要	第1-7页
Abstract	第7-9页
文献综述	第9-18页
1 药品	第9页
2 药品监管	第9页
3 药品生产质量管理规范(GMP)	第9-14页
· GMP的概述	第9页
· GMP的特点	第9-10页
· GMP认证	第10-11页
· GMP的作用	第11-12页
· 药品GMP的历史沿革	第12-13页
· 美国、欧盟药GMP的现状与特点	第13-14页
4 政策评估	第14-17页
· 评估者	第15页
· 评估方法	第15-16页
· 评估标准	第16页
· 评估对象	第16页
· 评估目的	第16-17页
5 成本—效益分析	第17-18页
前言	第18-20页
1 研究背景	第18页
2 研究目的及意义	第18-19页
3 研究内容	第19-20页
· 2010版GMP与98版GMP的对比差别研究	第19页
· 北京市药品生产企业实施2010版GMP的情况	第19页
· 药品生产行业成本、效益研究	第19-20页
资料与方法	第20-25页
1 资料来源	第20页
2 研究方法	第20-22页
· 文献研究法	第20页
· 实地调研	第20页
· 问卷调查	第20-21页
· 专家访谈	第21页
· 专家论证	第21页
· 对比分析法	第21-22页
3 技术路线	第22-24页
4 研究方案	第24-25页
结果	第25-51页
1 通过对2010版GMP与98版GMP的条款的对比差别研究结果	第25-27页
· 强化硬件方面	第25页
· 提高软件方面	第25-26页
· 提高了对人员的要求	第26页
· 引入了质量风险管理	第26-27页
2 截止2013年12月31日北京市药品生产企业实施2010版GMP的情况结果	第27-28页
3 通过对北京市170家药品生产企业收回的调查问卷显示的结果	第28-51页
· 针对北京市170家药品生产企业2010版GMP实施情况统计分析	第28-33页
· 2010 版GMP对药品生产企业投入成本的影响分析	第33-46页
· 对企业收益状况的影响	第46-51页
讨论与展望	第51-54页
1 结论	第51页
2 创新点	第51页
3 下—步研究的设想	第51-54页
· 从人、财物方面做政府监管部门成本研究	第52页
· 药品生产企业成本、效益研究方面	第52页
· 社会效益分析	第52-54页
附录	第54-63页
参考文献	第63-66页
致谢	第66-67页
个人简历	第67页

本篇论文共67页，点击这进入下载页面。

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