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结晶技术在盐酸班布特罗的手性拆分与头孢克肟稳定性上的应用研究
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结晶技术在盐酸班布特罗的手性拆分与头孢克肟稳定性上的应用研究
论文目录
 
摘要第1-6页
ABSTRACT第6-11页
第一章 绪论第11-20页
　　· 药物结晶概述第11-14页
　　　　· 结晶法在手性药物拆分中的应用第11-13页
　　　　· 结晶过程对产品质量控制的重要性第13-14页
　　· 盐酸班布特罗第14-16页
　　　　· 班布特罗简介第14页
　　　　· 研究背景第14-15页
　　　　· 选题意义、研究内容第15-16页
　　· 头孢克肟第16-20页
　　　　· 头孢克肟简介第16-17页
　　　　· 头孢克肟国内外发展状况第17页
　　　　· 头孢克肟生产工艺介绍第17-18页
　　　　· 我国目前头孢克肟生产所存在的问题第18-19页
　　　　· 本文研究内容第19-20页
第二章 盐酸班布特罗的手性拆分第20-39页
　　· 实验仪器与试剂第20-21页
　　　　· 实验仪器第20页
　　　　· 主要试剂第20-21页
　　· 实验装置第21页
　　· R-(-)-盐酸班布特罗的制备第21-24页
　　　　· D-(+) -二苯甲酰酒石酸拆分盐酸班布特罗第21-23页
　　　　· R-(-)-邻氯扁桃酸拆分盐酸班布特罗第23-24页
　　· S-(+)-盐酸班布特罗的制备第24-25页
　　· 结果表征第25-33页
　　　　· 光学纯度检测第25-27页
　　　　· 相关物质检测第27-28页
　　　　· 比旋的测定第28-29页
　　　　· 圆二色谱测定第29-30页
　　　　· 熔点的测点第30页
　　　　· 热重数据第30-32页
　　　　· 粉末衍射数据第32-33页
　　· 拆分工艺过程分析与讨论第33-39页
　　　　· 拆分剂的选择第33-35页
　　　　· 溶剂的选择第35-36页
　　　　· 投料比的选择第36-37页
　　　　· 溶剂的量的选择第37-39页
第三章 头孢克肟结晶工艺研究第39-62页
　　· 实验仪器与试剂第39-40页
　　　　· 实验仪器第39页
　　　　· 主要试剂第39-40页
　　· 实验装置第40页
　　· 国内外产品相关质量指标测定第40-45页
　　　　· 晶体外观的比较第40-41页
　　　　· 粒度分布的比较第41页
　　　　· 相关物质检测第41-45页
　　· 实验方法第45页
　　· 工艺路线优化过程第45-50页
　　　　· 基本操作步骤第45-46页
　　　　· 单因素影响考察第46-47页
　　　　· 单因素影响考察后的工艺路线第47页
　　　　· 添加溶剂的考察第47-48页
　　　　· 初始pH 和养晶时间的考察第48页
　　　　· 结晶参数的正交设计筛选第48-49页
　　　　· 经验较优产品的工艺路线第49-50页
　　　　· 经验较优工艺路线稳定性考察第50页
　　· FBRM 在线监控经验较优工艺路线第50-52页
　　· 实验产品各项质量指标检测第52-54页
　　　　· 晶体外观第52页
　　　　· 粒度分布第52页
　　　　· 粉末衍射数据第52-54页
　　　　· 综合热分析第54页
　　· 头孢克肟结晶过程影响因素分析第54-62页
　　　　· 结晶母液浓度的选择第54-55页
　　　　· 有机溶剂的选择第55-57页
　　　　· 结晶温度的选择第57-58页
　　　　· 搅拌速度的选择第58-59页
　　　　· 酸液浓度和流加速度的选择第59-60页
　　　　· 晶种的加入量第60-61页
　　　　· 养晶时间的考察第61-62页
结论第62-64页
　　盐酸班布特罗的手性拆分第62页
　　头孢克肟稳定性研究第62-64页
参考文献第64-67页
攻读硕士学位期间取得的研究成果第67-68页
致谢第68-69页
附件第69页

本篇论文共69页，点击这进入下载页面。
 
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