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CZSY公司药品生命周期中的持续质量改进

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CZSY公司药品生命周期中的持续质量改进
[硕士毕业论文]
论文目录
 
摘要第1-6页
ABSTRACT第6-7页
目录第7-9页
1 绪论第9-24页
  · 选题背景以及意义第9-12页
    · 中国制药行业大形势第9-10页
    · CZSY公司的发展和变化第10-11页
    · CZSY公司面临的挑战第11页
    · CZSY公司质量管理的战略选择第11-12页
  · 文献综述第12-23页
    · 质量管理基础理论第12-16页
    · 制药行业质量管理理论分析第16-19页
    · 药品生命周期介绍第19-23页
  · 研究思路、内容及文章结构第23-24页
    · 研究思路第23页
    · 研究内容第23页
    · 文章结构第23-24页
2 CZSY公司质量管理现状及分析第24-27页
  · CZSY公司发展概况第24页
  · CZSY公司质量管理现状第24-25页
  · CZSY公司质量管理存在的主要问题第25页
  · CZSY公司实施持续质量改进的必要性第25-26页
  · CZSY公司实施持续质量改进的可行性第26-27页
3 贯穿于药品整个生命周期的持续质量改进方案设计第27-32页
  · 总体思路及原则第27页
  · 质量管理系统改进方案第27-32页
4 CZSY公司质量管理系统的实施开展第32-58页
  · 制定质量方针、质量目标、质量计划第32页
  · 完善质量管理组织机构第32-33页
  · 进一步强化GMP管理水平第33-38页
    · 提高人员素质第34页
    · 升级设施设备第34-35页
    · 控制生产过程第35-36页
    · 重视物料管理第36页
    · 完善软件升级第36-37页
    · 注重科技创新第37-38页
  · 药品生命周期各阶段实施质量改进的具体活动第38-58页
    · 从药品的源头上改进第38-39页
    · 提高药品技术转移要求第39-40页
    · 在药品生产持续改进第40-46页
    · 药品终止后的质量改进工作第46-47页
    · 用风险管理从系统上改进质量第47-58页
5 CZSY公司实施持续质量改进的效果评价与风险应对第58-61页
  · 效果分析第58页
  · 可能风险及应对措施第58-61页
6 结论第61-62页
致谢第62-63页
参考文献第63-65 页

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