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托尼萘酸薄膜衣片的药学研究

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托尼萘酸薄膜衣片的药学研究
论文目录
 
摘要第1-4页
ABSTRACT第4-10页
第一章 绪论第10-19页
  · 研究背景与意义第10-12页
  · 临床应用第12-14页
  · 国内外研究动态第14-17页
    · 国内研究第14-15页
    · 国外研究第15-17页
  · 研究内容第17-19页
    · 前期工作第17页
    · 生产工艺和生产方法的确定第17页
    · 片剂处方的初步确定第17-18页
    · 对薄膜衣片的处方和工艺进行评价第18页
    · 进行片剂质量研究和稳定性研究第18-19页
第二章 制剂处方前研究第19-36页
  · 药品、材料和仪器第19-20页
    · 药品第19页
    · 材料与试剂第19页
    · 仪器第19-20页
  · 含量测定方法的建立第20-31页
    · 检测波长的选择第20-21页
    · 色谱条件第21-22页
    · 分析方法的验证第22-30页
    · 托尼萘酸主药含量测定方法第30-31页
  · 托尼萘酸溶出度测定方法第31-32页
    · 溶出条件的选择第31页
    · 标准曲线的绘制第31页
    · 溶出介质中主药稳定性考察第31-32页
    · 溶出度测定方法第32页
  · 原料药稳定性试验第32-35页
    · 影响因素试验第32-33页
    · 加速试验第33-34页
    · 长期试验第34-35页
  · 本章小结第35-36页
第三章 托尼萘酸薄膜衣片处方及制备工艺研究第36-55页
  · 药品、材料和仪器第36-37页
    · 药品第36页
    · 材料与试剂第36页
    · 仪器第36-37页
  · 剂型与规格的选择第37-38页
  · 托尼萘酸薄膜衣片主药性状研究第38-39页
    · 一般特性第38页
    · 溶解度测定第38-39页
  · 辅料的选择第39-41页
    · 淀粉第39-40页
    · 微晶纤维素第40页
    · 碳酸钙第40页
    · 乳糖第40页
    · 微粉硅胶第40页
    · 交联聚乙烯吡咯烷酮第40-41页
    · 硬脂酸镁第41页
    · 滑石粉第41页
  · 主药与辅料相互作用研究第41-45页
    · 试验方法第41-42页
    · 高温试验第42-43页
    · 高湿试验第43-44页
    · 强光试验第44-45页
    · 主药含量测定第45页
    · 降解产物检查方法第45页
    · 小结第45页
  · 处方设计与筛选第45-48页
    · 处方设计第45-46页
    · 处方筛选第46-48页
  · 薄膜衣片工艺研究第48-50页
    · 制法第48页
    · 工艺流程图第48-49页
    · 压片具体过程第49-50页
  · 包衣第50-51页
    · 薄膜包衣第50-51页
    · 包衣剂选择第51页
    · 片芯标准要求第51页
    · 包衣材料质量标准第51页
    · 包衣设备第51页
  · 制剂基本性能评价第51-53页
    · 硬度检查第52页
    · 脆碎度检查第52页
    · 溶出度第52-53页
  · 薄膜衣片与糖衣片比较第53-54页
    · 崩解度试验第53页
    · 硬度试验第53页
    · 溶出度试验第53-54页
    · 小结第54页
  · 本章小结第54-55页
第四章 托尼萘酸薄膜衣片剂质量研究第55-78页
  · 药品、材料和仪器第55-56页
    · 药品第55页
    · 材料与试剂第55页
    · 仪器第55-56页
  · 引言第56页
  · 外观检查第56页
  · 鉴别第56-62页
    · α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯鉴别第56-57页
    · α-萘乙酸鉴别第57-58页
    · 高效液相鉴别法第58-62页
  · 片重差异检查第62-63页
  · 托尼萘酸薄膜衣片主药含量测定第63-64页
  · 溶出度检查第64-67页
    · 包衣材料的检查第64页
    · 溶出度测定第64-65页
    · 溶出曲线绘制第65-67页
  · 有关物质检查第67-74页
    · 试验方法第67-68页
    · 专属性试验第68-71页
    · 检测限第71-73页
    · 有关物质检查结果第73-74页
  · 微生物限度检查第74-77页
    · 供试液的配制第74-75页
    · 细菌数检查第75页
    · 霉菌及酵母菌检查第75-76页
    · 控制菌检查第76-77页
  · 本章小结第77-78页
第五章 托尼萘酸薄膜衣片稳定性研究第78-84页
  · 药品、材料和仪器第78-79页
    · 药品第78页
    · 材料与试剂第78页
    · 仪器第78-79页
  · 影响因素试验第79-81页
    · 高温考察试验第79-80页
    · 强光考察试验第80页
    · 高湿考察试验第80-81页
  · 加速试验第81-82页
  · 长期试验第82-83页
  · 小结第83-84页
全文结论第84-85页
参考文献第85-88页
致谢第88-89页
攻读学位期间发表的论文第89-90 页

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