右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究

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右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究

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右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究

论文目录
中文摘要	第1-10页
ABSTRACT	第10-12页
符号说明	第12-13页
引言	第13-17页
1. 胃食管反流病	第13-14页
1.1 抗酸药	第13页
1.2 组胺H_2受体拮抗剂(H_2RAS)	第13页
1.3 质子泵抑制剂	第13-14页
2. 右兰索拉唑	第14-15页
3. 右兰索拉唑缓释胶囊	第15页
4. 多单元制剂—微丸片	第15-17页
第一部分右兰索拉唑肠溶微丸片体外分析方法的建立	第17-27页
1. 试验仪器与材料	第17-18页
1.1 试验仪器	第17页
1.2 材料	第17-18页
2. 实验方法与结果	第18-27页
2.1 右兰索拉唑体外紫外分光光度法的建立	第18-21页
2.2 右兰索拉唑含量测定方法的建立	第21-24页
2.3 右兰索拉唑肠溶微丸片释放度测定方法的建立	第24-27页
第二部分右兰索拉唑肠溶微丸片的制备研究	第27-46页
1. 试验仪器与材料	第27-28页
1.1 试验仪器	第27页
1.2 材料	第27-28页
2. 右兰索拉唑肠溶微丸片制备工艺流程	第28页
3. 右兰索拉唑肠溶微丸片质量评价	第28-29页
3.1 微丸圆整度	第28页
3.2 微丸收率	第28页
3.3 微丸脆碎度	第28-29页
3.4 耐酸力	第29页
3.5 硬度的测定	第29页
3.6 崩解时间	第29页
4. 右兰索拉唑微丸的处方与制备工艺研究	第29-35页
4.1 含药丸芯的处方工艺筛选	第29-34页
4.2 含药微丸隔离层包衣处方的筛选	第34-35页
5. 肠溶层包衣处方的筛选	第35-39页
5.1 增塑剂用量的筛选	第35-36页
5.2 抗粘剂种类及用量的筛选	第36-37页
5.3 肠溶层Ⅰ包衣增重的筛选	第37-38页
5.4 肠溶层Ⅱ包衣增重的筛选	第38-39页
6. 肠溶微丸压片的处方筛选	第39-43页
6.1 稀释剂的筛选	第40-41页
6.2 崩解剂的用量筛选	第41-42页
6.3 压片压力的筛选	第42-43页
7. 最终处方	第43-44页
8. 自制样品的释放度考察	第44-46页
第三部分药代动力学研究	第46-61页
1. 仪器、材料与试剂	第46-47页
1.1 仪器	第46页
1.2 材料与试剂	第46页
1.3 实验动物	第46-47页
2. 血浆样品的分析方法	第47页
2.1 血浆样品处理	第47页
2.2 色谱条件	第47页
2.3 质谱条件	第47页
3. 分析方法的确证	第47-53页
3.1 方法的专属性	第47-49页
3.2 标准曲线	第49-50页
3.3 定量下限	第50页
3.4 精密度	第50-52页
3.5 回收率	第52-53页
4. 动物给药方案设计	第53页
5. 数据处理与统计分析	第53-60页
5.1 血药浓度	第53-54页
5.2 主要药代动力学参数	第54-57页
5.3 生物等效性评价	第57-60页
6. 结论	第60-61页
全文结论	第61-62页
参考文献	第62-66页
致谢	第66-67页
攻读学位期间发表的学术论文目录	第67-68页
附件	第68页

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