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重组人干扰素α2b生产中防止二聚体再发生的工艺验证研究
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重组人干扰素α2b生产中防止二聚体再发生的工艺验证研究
论文目录
摘要
第1-5页
abstract
第5-7页
第一章 绪论
第7-21页
第一节 验证的由来及意义
第7-9页
1 验证的由来
第7-8页
2 验证的定义
第8页
3 验证的意义
第8-9页
第二节 验证的实施
第9-15页
1 验证的范围
第9页
2 验证的管理
第9-14页
3 验证的分类及适用条件
第14-15页
4 验证状态的维护
第15页
第三节 工艺验证
第15-21页
1 概述
第15-16页
2 工艺验证的定义
第16页
3 工艺验证的目的
第16页
4 工艺验证阶段性
第16-17页
5 工艺验证流程
第17-18页
6 工艺验证所需的文件
第18-21页
第二章 重组人干扰素α2b生产中防止二聚体再发生的工艺研究
第21-37页
1 实验材料与仪器
第21-22页
2 实验方法
第22-26页
3 实验结果与讨论
第26-35页
4 结论
第35-37页
第三章 重组人干扰素α2b生产中防止二聚体再发生的工艺验证
第37-48页
1 验证目的
第37-39页
2 验证小组成员及职责分工
第39页
3 验证前确认
第39-41页
4 验证范围
第41-42页
5 过程参数和质量数据汇总及分析
第42-45页
6 数据分析
第45-46页
7 重组人干扰素α2b原液稳定性考察
第46-48页
第四章 讨论及工艺验证的展望
第48-49页
参考文献
第49-50页
致谢
第50页
本篇论文共
50
页,
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。
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