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地塞米松磷酸钠无菌粉的工艺研究
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地塞米松磷酸钠无菌粉的工艺研究
论文目录
 
摘要第1-5页
ABSTRACT第5-10页
第一章 文献综述第10-15页
　　1.1 绪论第10页
　　1.2 地塞米松磷酸钠的性质第10-12页
　　　　1.2.1 地塞米松磷酸钠简介第10-11页
　　　　1.2.2 地塞米松磷酸钠的临床用途第11页
　　　　1.2.3 地塞米松磷酸钠的药理毒理第11页
　　　　1.2.4 地塞米松磷酸钠的适应症第11页
　　　　1.2.5 地塞米松磷酸钠的用法用量第11-12页
　　1.3 无菌粉的特性以及工艺优势第12-13页
　　　　1.3.1 无菌粉简介第12页
　　　　1.3.2 无菌粉的特点第12页
　　　　1.3.3 甾体激素无菌粉的发展研究第12-13页
　　1.4 地塞米松磷酸钠无菌粉的制备第13-14页
　　　　1.4.1 无菌粉制备的发展第13页
　　　　1.4.2 制备地塞米松磷酸钠无菌粉的优势和劣势第13页
　　　　1.4.3 制备地塞米松磷酸钠无菌粉的要素第13-14页
　　1.5 结论第14-15页
第二章 实验器材和化验方法第15-20页
　　2.1 实验仪器第15页
　　2.2 实验试剂及材料第15-16页
　　2.3 试制品化验项目及方法第16-19页
　　　　2.3.1 性状第16页
　　　　2.3.2 鉴别第16页
　　　　2.3.3 检查第16-18页
　　　　　　2.3.3.1 溶液的澄清度与颜色第16页
　　　　　　2.3.3.2 有关物质第16-17页
　　　　　　2.3.3.3 干燥失重第17-18页
　　　　　　2.3.3.4 细菌内毒素第18页
　　　　　　2.3.3.5 无菌第18页
　　　　　　2.3.3.6 不溶性微粒第18页
　　　　2.3.4 含量测定第18-19页
　　2.4 无菌粉的质量标准第19-20页
第三章 处方研究第20-32页
　　3.1 引言第20页
　　3.2 剂型及规格选择依据第20页
　　3.3 处方筛选第20-30页
　　　　3.3.1 基于支撑作用所进行的赋形剂的筛选第20-22页
　　　　　　3.3.1.1 赋形剂的筛选条件第20-21页
　　　　　　3.3.1.2 赋形剂的选定第21页
　　　　　　3.3.1.3 赋形剂的用量效果对比第21-22页
　　　　3.3.2 基于保护作用所进行的稳定剂的筛选第22-29页
　　　　　　3.3.2.1 稳定剂选择的依据第22-23页
　　　　　　3.3.2.2 稳定剂加入的作用第23-24页
　　　　　　3.3.2.3 稳定剂保护作用的研究第24-26页
　　　　　　3.3.2.4 稳定剂配比的确定第26-29页
　　　　3.3.3 基于制粉复溶性所进行的溶剂量的筛选第29-30页
　　　　3.3.4 基于吸附杂质考虑的活性炭用量的筛选第30页
　　3.4 确定的配比第30页
　　3.5 结论第30-32页
第四章 工艺研究第32-37页
　　4.1 引言第32页
　　4.2 工艺条件的选择第32-33页
　　4.3 原辅料的称量以及药液的配制干燥第33-34页
　　4.4 制备无菌粉流程图第34-35页
　　4.5 物料流程图第35页
　　4.6 工艺流程图第35页
　　4.7 关键控制点第35-36页
　　4.8 包装材料（容器）第36页
　　4.9 总结第36-37页
第五章 设备选型第37-57页
　　5.1 生产批量的确定第37页
　　5.2 物料衡算第37-38页
　　5.3 热量衡算第38-41页
　　5.4 工艺介质计算第41-44页
　　　　5.4.1 注射用水第41-42页
　　　　5.4.2 纯蒸汽第42-43页
　　　　5.4.3 纯化水第43-44页
　　5.5 生产设备选型第44-55页
　　　　5.5.1 设备选型说明第44页
　　　　5.5.2 设备流程说明第44-45页
　　　　5.5.3 设备选型要求第45-47页
　　　　　　5.5.3.1 辅料配制罐和溶解罐第45页
　　　　　　5.5.3.2 一级过滤器第45页
　　　　　　5.5.3.3 二级过滤器第45-46页
　　　　　　5.5.3.4 喷雾干燥机第46页
　　　　　　5.5.3.5 分装联动线第46页
　　　　　　5.5.3.6 所需设备一览表第46-47页
　　　　5.5.4 设备厂家型号选择第47-55页
　　　　　　5.5.4.1 称量设备的选择第47页
　　　　　　5.5.4.2 配液设备的选择第47页
　　　　　　5.5.4.3 过滤设备的选择第47-48页
　　　　　　5.5.4.4 喷雾干燥设备的选择第48-49页
　　　　　　5.5.4.5 西林瓶清洗设备的选择第49页
　　　　　　5.5.4.6 隧道灭菌设备的选择第49-50页
　　　　　　5.5.4.7 灌装设备的选择第50-52页
　　　　　　5.5.4.8 轧盖设备的选择第52页
　　　　　　5.5.4.9 喷码设备的选择第52-53页
　　　　　　5.5.4.10 胶塞处理设备的选择第53页
　　　　　　5.5.4.11 铝盖清洗设备的选择第53-54页
　　　　　　5.5.4.12 设备选用一览表第54-55页
　　5.6 结论第55-56页
本章符号说明第56-57页
第六章 工艺验证第57-60页
　　6.1 引言第57页
　　6.2 高温高湿实验第57-58页
　　6.3 长期稳定性实验第58页
　　6.4 加速实验第58-59页
　　6.5 结论第59-60页
第七章 结论第60-61页
参考文献第61-64页
致谢第64-65页

本篇论文共65页，点击这进入下载页面。
 
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