生化药物、基因工程药物中残留溶剂及生物制品中防腐剂测定的研究

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生化药物、基因工程药物中残留溶剂及生物制品中防腐剂测定的研究

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生化药物、基因工程药物中残留溶剂及生物制品中防腐剂测定的研究

论文目录
摘要	第1-6页
Abstract	第6-10页
第一章综述	第10-25页
1 前言	第10-11页
2 ICH及各国药典中有关残留溶剂的规定	第11-16页
3 生化药物、基因工程药物中的残留溶剂	第16-19页
4 残留溶剂测定的方法	第19-24页
· 色谱柱	第19-20页
· 样品溶剂的选择	第20页
· 样品进样方式	第20-21页
· 溶剂峰定性及定量方法	第21页
· 残留溶剂检查的方法验证	第21-22页
· 残留溶剂测定在药物分析中的应用	第22-24页
5 本章小结	第24-25页
第二章生化药物与基因工程中残留溶剂的测定	第25-50页
1 前言	第25-26页
2 实验部分	第26-48页
· 仪器与试药	第26-27页
· 色谱条件的选择	第27-37页
· 顶空条件的优化	第37-42页
· 分析条件的确立与系统适应性	第42-43页
· 方法学考察	第43-47页
· 样品测定	第47-48页
3 本章小结	第48-50页
第三章样品处理方法与定量方法	第50-63页
1 前言	第50-51页
2 实验部分	第51-60页
· 仪器与试药	第51页
· 外标法与内标法	第51-55页
· 标推加入法	第55-57页
· 多次顶空萃取技术	第57-60页
3 讨论	第60-62页
4 本章小结	第62-63页
第四章生物制品中防腐剂的测定	第63-80页
1 前言	第63-64页
2 防腐剂的质量控制	第64-67页
3 甲醛的测定	第67-72页
4 硫柳汞的测定	第72-75页
5 苯酚的测定	第75-78页
6 本章小结	第78-80页
参考文献	第80-85页
致谢	第85页

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