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两种5%盐酸头孢噻呋混悬注射液在猪体内的生物等效性评价
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两种5%盐酸头孢噻呋混悬注射液在猪体内的生物等效性评价
论文目录
 
摘要第1-7页
ABSTRACT第7-9页
縮略语表第9-10页
1 前言第10-11页
· 文献综述第11-21页
　　· 头孢噻呋的国内外研究进展第11-17页
　　　　· 药物的结构与理化特点第11页
　　　　· 抗菌作用研究第11-13页
　　　　· 头孢噻呋的药动学特点及药物残留检测方法研究第13-15页
　　　　· 头孢噻呋的毒理学研究第15页
　　　　· 药剂学研究第15页
　　　　· 临床应用第15-17页
　　· 生物等效性的研究进展第17-21页
　　　　· 生物等效性评价的目的和历史概况第17页
　　　　· 生物等效性评价方法第17-19页
　　　　· 总体生物等效性第19-20页
　　　　· 个体生物等效性第20页
　　　　· 生物等效性与残留第20页
　　　　· 结语第20-21页
3 试验材料与方法第21-25页
　　· 试验材料第21-22页
　　　　· 主要仪器设备第21页
　　　　· 主要药品与试剂第21页
　　　　· 主要溶液的配制第21-22页
　　　　· 试验动物第22页
　　· 试验方法第22-25页
　　　　· 试验动物分组及血浆样品的采集第22-23页
　　　　· 样品的预处理第23页
　　　　· HPLC法检测血浆中DFC条件的确立第23-25页
4 试验结果与分析第25-34页
　　· 色谱行为第25-26页
　　· 样品的稳定性与特异性试验结果第26页
　　· 方法学验证的结果第26页
　　· 线性范围和标准曲线第26-27页
　　· 浓度数据第27-31页
　　· 生物等效性分析第31-34页
5 讨论第34-39页
　　· 血浆中DFC检测方法的探究第34页
　　· 血浆样品前处理方法的探究第34-35页
　　· 检测波长的选择第35页
　　· 流动相的选择和优化第35-36页
　　· 固相萃取柱(SPE)的选择第36页
　　· 方法的确证第36-37页
　　· 生物等效性研究第37-39页
6 结论第39-40页
　　· 建立了DFC在猪血浆中的提取方法和HPLC检测方法第39页
　　· 确定了两种产品在猪体内的药动学模型及主要特征参数第39页
　　· 两种产品在猪体内具有生物等效性第39-40页
参考文献第40-45页
致谢第45 页

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