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ISO13485质量管理体系在ZC公司的应用研究

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ISO13485质量管理体系在ZC公司的应用研究
论文目录
 
摘要第1-7页
Abstract第7-10页
第1章 绪论第10-14页
  1.1 研究背景第11页
  1.2 课题研究的目的和意义第11-12页
  1.3 课题研究的方法、内容及流程第12-14页
第2章 质量管理体系相关知识概述第14-24页
  2.1 ISO13485质量管理体系产生的背景和理论基础第14-20页
    2.1.1 质量管理体系产生的背景第14-16页
    2.1.2 ISO13485和ISO9001标准的区别第16页
    2.1.3 质量管理体系的理论基础第16-20页
  2.2 质量管理体系运行有效性的评估第20-24页
    2.2.1 质量审核模式第20-22页
    2.2.2 四维体系评价模型第22-24页
第3章 ZC公司质量管理体系运行现状及存在问题分析第24-33页
  3.1 ZC公司企业概况第24页
  3.2 ZC公司ISO9001质量管理体系运行现状分析第24-25页
  3.3 ZC公司ISO9001质量管理体系运行存在问题分析第25-33页
第4章 ZC公司质量意识强化与监督机制完善分析第33-45页
  4.1 质量意识的强化和统一第33-39页
    4.1.1 强化领导作用第33-36页
    4.1.2 强调全员参与第36-37页
    4.1.3 明确质量定义第37-39页
  4.2 质量体系运行监督机制的完善第39-45页
    4.2.1 质量分析会议的定期召开第39-40页
    4.2.2 内部审核的增加第40页
    4.2.3 管理评审的有效执行第40-45页
第5章 ZC公司质量管理体系改进与核心流程建设分析第45-59页
  5.1 质量体系改进流程建设第45-49页
    5.1.1 PDCA戴明环的实时运用第45-46页
    5.1.2 QC七种统计工具的培训和应用第46-47页
    5.1.3 客户信息反馈机制的建立第47-49页
  5.2 过程管理核心流程的完善第49-56页
    5.2.1 制造现场5S管理第49-51页
    5.2.2 产品风险管理第51-54页
    5.2.3 过程确认第54-55页
    5.2.4 严格不合格品控制流程第55-56页
  5.3 统计技术的应用第56-59页
    5.3.1 产品生命周期中各统计模块的建立第56-57页
    5.3.2 统计结果使用路径的明确第57-59页
第6章 ZC公司质量管理体系改进成果跟踪第59-66页
  6.1 顾客方面第59-62页
    6.1.1 产品维修率第59-60页
    6.1.2 产品退换货率第60-62页
  6.2 员工成长第62-63页
    6.2.1 员工工作技能的掌握第62页
    6.2.2 员工工作绩效的提高第62-63页
  6.3 过程方面第63-65页
    6.3.1 生产合格率的提高第63-64页
    6.3.2 核心流程的建设和完善第64-65页
  6.4 利益相关方第65-66页
    6.4.1 新市场获得第65页
    6.4.2 主管机构的认可第65-66页
结论第66-68页
致谢第68-69页
参考文献第69-72页
附录:XL1800PFMEA失效模式和效应风险分析(生产过程阶段)第72-79页

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