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Y公司X产品设计开发质量管理改进研究

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Y公司X产品设计开发质量管理改进研究
论文目录
 
摘要第1-6页
Abstract第6-11页
图表清单第11-13页
第一章 绪论第13-24页
  1.1 选题背景第13页
  1.2 研究目的和意义第13-14页
    1.2.1 研究的目的第13-14页
    1.2.2 研究的意义第14页
  1.3 文献综述第14-24页
    1.3.1 质量管理发展历程第14-15页
    1.3.2 全面质量管理第15-16页
    1.3.3 质量管理在医疗器械中的应用第16-17页
    1.3.4 质量管理理论和工具介绍第17-22页
    1.3.5 有关质量管理理论应用第22页
    1.3.6 拟采取的研究方法第22-24页
第二章 Y 公司及其质量管理概况第24-30页
  2.1 公司概况第24页
  2.2 公司的质量管理第24-26页
    2.2.1 公司质量方针与质量目标第24-25页
    2.2.2 公司质量管理思想第25-26页
  2.3 设计开发的质量管理第26-29页
    2.3.1 项目介绍第26页
    2.3.2 设计开发模式第26-29页
  2.4 本章小结第29-30页
第三章 X 产品设计开发质量管理存在的问题第30-35页
  3.1 市场调研存在的问题第30-31页
    3.1.1 市场销售可行性分析第30页
    3.1.2 技术可行性分析第30-31页
    3.1.3 生产可行性分析第31页
    3.1.4 知识产权可行性分析第31页
  3.2 产品上市流程存在的问题第31-32页
    3.2.1 上市分工及营销策划存在的问题第31页
    3.2.2 推广和渠道存在的问题第31-32页
  3.3 风险管理存在的问题第32-33页
    3.3.1 风险管理小组组成存在的问题第32页
    3.3.2 风险管理报告存在的问题第32页
    3.3.3 失效模式分析存在的问题第32-33页
  3.4 过程确认存在的问题第33页
    3.4.1 IQ(安装确认)存在问题第33页
    3.4.2 OQ(运行确认)和 PQ(性能确认)存在的问题第33页
  3.5 质量控制计划存在的问题第33页
  3.6 本章小结第33-35页
第四章 X 产品设计开发的改进措施第35-52页
  4.1 市场调研改进措施第35-37页
    4.1.1 市场调研第35页
    4.1.2 信息收集分析第35-37页
  4.2 产品上市流程改进措施第37-39页
  4.3 风险管理改进措施第39-46页
    4.3.1 风险管理定义第39-40页
    4.3.2 风险管理阶段划分及团队架构人员组成第40-41页
    4.3.3 规定风险管理活动进行的步骤第41-42页
    4.3.4 风险管理分析第42-44页
    4.3.5 危害分析第44页
    4.3.6 风险估计第44-45页
    4.3.7 风险控制第45-46页
    4.3.8 上市后风险管理第46页
  4.4 过程确认措施分析第46-50页
    4.4.1 安装确认 IQ第46页
    4.4.2 运行确认 OQ第46-50页
    4.4.3 性能确认 PQ第50页
  4.5 质量控制计划措施分析第50-51页
  4.6 本章小结第51-52页
第五章 改进效果对比及启示第52-58页
  5.1 改进效果对比第52-55页
    5.1.1 市场调研改进前后效果对比第52-53页
    5.1.2 产品上市流程改进前后效果对比第53页
    5.1.3 风险管理改进前后效果对比第53-54页
    5.1.4 过程确认改进前后效果对比第54-55页
    5.1.5 质量控制计划改进前后效果对比第55页
    5.1.6 小结第55页
  5.2 启示第55-58页
结论第58-59页
参考文献第59-61页
攻读硕士学位期间取得的研究成果第61-62页
致谢第62-63页
附表第63-71页
附件第71页

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