ZSHT制药有限公司质量控制与改进研究

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ZSHT制药有限公司质量控制与改进研究

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ZSHT制药有限公司质量控制与改进研究

论文目录
摘要	第1-4页
ABSTRACT	第4-6页
第一章绪论	第6-8页
1.1 研究背景	第6页
1.2 研究意义	第6-7页
1.3 研究内容与思路	第7-8页
第二章基本概念及相关理论	第8-15页
2.1 基本概念	第8-10页
2.1.1 质量	第8-9页
2.1.2 产品	第9页
2.1.3 产品质量	第9页
2.1.4 药品、药品的特殊性与药品质量	第9-10页
2.2 质量管理理论及其发展过程	第10-15页
2.2.1 质量检验阶段	第10页
2.2.2 统计质量控制阶段	第10-11页
2.2.3 全面质量管理阶段	第11-12页
2.2.4 药品质量管理规范的历史沿革及发展现状	第12-13页
2.2.5 国外其它质量管理理论简述	第13-15页
第三章 ZSHT 药品的制备及质量管理现状	第15-22页
3.1 ZSHT 公司概况	第15-17页
3.2 JL 泡腾片的制备过程	第17-21页
3.2.1 主要工艺过程	第17页
3.2.2 药品制剂过程的控制指标	第17-18页
3.2.3 工艺流程图	第18-20页
3.2.4 药品的质量指标	第20-21页
3.3 药品质量管理存在问题及面临的现状	第21-22页
3.3.1 产品质量问题	第21页
3.3.2 管理方面问题	第21页
3.3.3 面临现状	第21-22页
第四章 ZSHT 药品质量改进的研究	第22-53页
4.1 药品质量影响因素分析	第22-25页
4.1.1 影响质量因素的识别	第22-23页
4.1.2 质量影响因素对质量指标的影响机理	第23-24页
4.1.3 质量影响因素对质量指标的影响关联度总结	第24-25页
4.2 药品质量控制与改进措施	第25-53页
4.2.1 “三件控制法”	第25-28页
4.2.2 过程质量管理法	第28-33页
4.2.3 药品生命周期中各阶段质量改进措施	第33-53页
第五章结论与展望	第53-55页
5.1 结论	第53页
5.2 展望	第53-55页
参考文献	第55-57页
致谢	第57页

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