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多糖铁及胶囊杂质研究

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多糖铁及胶囊杂质研究
论文目录
 
摘要第1-4页
abstract第4-11页
前言第11-13页
第一章 文献综述第13-27页
  1.1 贫血的现状第13-15页
    1.1.1 造成贫血的病因第13页
    1.1.2 贫血的症状第13-14页
    1.1.3 易患贫血的对象第14页
    1.1.4 贫血的检查方法第14-15页
      1.1.4.1 红细胞形态第14页
      1.1.4.2 普鲁士蓝铁染色第14-15页
  1.2 铁的功能与生物学作用第15-16页
    1.2.1 铁的作用机理第15页
    1.2.2 铁调素第15页
    1.2.3 铁载体转运蛋白第15-16页
    1.2.4 铁的吸收与调节第16页
  1.3 贫血的治疗方法第16-18页
    1.3.1 静脉铁剂第16-17页
    1.3.2 红细胞输注第17页
    1.3.3 口服铁剂第17-18页
      1.3.3.1 亚铁制剂第17页
      1.3.3.2 麦芽糖铁复合物第17-18页
      1.3.3.3 右旋糖酐铁第18页
  1.4 杂质研究背景第18-20页
    1.4.1 药物和产品开发阶段的杂质调查第18页
    1.4.2 杂质分类第18-20页
      1.4.2.1 有关物质第18-19页
      1.4.2.2 残留溶剂第19页
      1.4.2.3 元素杂质第19页
      1.4.2.4 降解杂质第19-20页
  1.5 杂质研究方法第20-25页
    1.5.1 杂质分离方法第20-22页
      1.5.1.1 膜分离第20页
      1.5.1.2 萃取法第20-21页
      1.5.1.3 柱色谱第21页
      1.5.1.4 减压蒸馏第21-22页
    1.5.2 杂质分析方法第22-25页
      1.5.2.1 紫外-可见分光光度法(UV-VIS)第22页
      1.5.2.2 红外光谱(IR)第22-23页
      1.5.2.3 气相色谱法(GC)第23页
      1.5.2.4 高效液相色谱法(HPLC)第23-24页
      1.5.2.5 核磁共振波谱法(NMR)第24页
      1.5.2.6 质谱法(MS)第24-25页
      1.5.2.7 毛细管电泳法(CE)第25页
  1.6 杂质研究意义第25-27页
第二章 玉米淀粉多糖铁复合物中无机杂质的研究第27-39页
  2.1 实验材料第27-28页
    2.1.1 实验样品来源第27页
    2.1.2 实验试剂第27-28页
    2.1.3 实验仪器第28页
  2.2 铁盐检查第28-30页
    2.2.1 操作方法及结论第28-29页
      2.2.1.1 溶液的配制第28页
      2.2.1.2 实验过程第28-29页
    2.2.2 方法学验证第29-30页
      2.2.2.1 专属性第29-30页
      2.2.2.2 检测限第30页
      2.2.2.3 耐用性第30页
  2.3 重金属检查第30-32页
    2.3.1 操作方法及结论第31页
    2.3.2 方法学验证第31-32页
      2.3.2.1 专属性第31页
      2.3.2.2 检测限第31-32页
      2.3.2.3 耐用性第32页
  2.4 砷盐检查第32-34页
    2.4.1 操作方法及结论第33页
    2.4.2 方法学验证第33-34页
      2.4.2.1 专属性第33页
      2.4.2.2 检测限第33-34页
      2.4.2.3 耐用性第34页
  2.5 氯化物检查第34-36页
    2.5.1 操作方法及结论第35页
    2.5.2 方法学验证第35-36页
      2.5.2.1 专属性第35-36页
      2.5.2.2 检测限第36页
      2.5.2.3 耐用性第36页
  2.6 本章小结第36-39页
第三章 玉米淀粉多糖铁复合物中残留溶剂的测定第39-47页
  3.1 实验材料第39-46页
    3.1.1 实验材料来源第39页
    3.1.2 实验试剂第39页
    3.1.3 实验仪器第39页
    3.1.4 试验条件第39-40页
    3.1.5 样品配制第40页
    3.1.6 方法学验证第40-46页
      3.1.6.1 准确度第40-42页
      3.1.6.2 精密度第42-43页
      3.1.6.3 检测限第43页
      3.1.6.4 定量限第43-44页
      3.1.6.5 线性第44-45页
      3.1.6.6 溶液稳定性第45页
      3.1.6.7 耐用性第45-46页
  3.2 本章小结第46-47页
第四章 玉米淀粉多糖铁复合物中游离铁的含量测定第47-63页
  4.1 游离铁含量测定第47-60页
    4.1.1 测定原理第47页
    4.1.2 实验样品来源第47-48页
    4.1.3 实验试剂第48页
    4.1.4 实验仪器第48页
    4.1.5 溶液配制第48-49页
    4.1.6 测定波长的选择第49-50页
    4.1.7 标准曲线的绘制第50-52页
    4.1.8 方法学确证第52-60页
      4.1.8.1 专属性第52-53页
      4.1.8.2 准确度第53-54页
      4.1.8.3 精密度第54-56页
      4.1.8.4 耐用性第56-57页
      4.1.8.5 溶液稳定性第57-58页
      4.1.8.6 定量限和检测限第58页
      4.1.8.7 线性和范围第58-60页
  4.2 还原糖测定第60-62页
    4.2.1 测定原理第60页
    4.2.2 溶液配制第60页
    4.2.3 操作方法及结果第60页
    4.2.4 方法学确证第60-62页
      4.2.4.1 专属性第60-61页
      4.2.4.2 检测限第61页
      4.2.4.3 耐用性第61-62页
  4.3 本章小结第62-63页
第五章 玉米淀粉多糖铁复合物降解杂质研究第63-71页
  5.1 实验材料第63-64页
    5.1.1 实验样品来源第63页
    5.1.2 实验试剂第63页
    5.1.3 实验仪器第63-64页
  5.2 高温实验第64-67页
    5.2.1 操作方法第64页
    5.2.2 检测结果与讨论第64页
    5.2.3 有关物质检测结果与讨论第64-67页
  5.3 高湿实验第67页
    5.3.1 操作方法第67页
    5.3.2 检测结果第67页
  5.4 光照实验第67-68页
    5.4.1 操作方法第67-68页
    5.4.2 检测结果第68页
  5.5 强碱破坏实验第68-69页
    5.5.1 操作方法第68页
    5.5.2 检测结果第68-69页
  5.6 本章小结第69-71页
全文结论第71-73页
参考文献第73-79页
致谢第79-81页
攻读学位期间发表的学术论文目录第81-82页

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