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辅酶A胶囊、非诺贝特对照治疗高脂血症有效性和安全性的Ⅲb临床研究

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辅酶A胶囊、非诺贝特对照治疗高脂血症有效性和安全性的Ⅲb临床研究
论文目录
 
摘要第1-10页
ABSTRACT第10-13页
1. 前言第13-14页
2. 研究目的第14-16页
  · 试验目的第14页
  · 主要疗效终点第14页
  · 次要疗效终点第14-15页
  · 安全性终点第15-16页
3. 研究人群第16-18页
  · 研究例数第16页
  · 纳入标准第16页
  · 排除标准第16-18页
4. 研究药物和治疗第18-20页
  · 试验药物第18页
  · 对照药品第18页
  · 随机过程第18-19页
  · 剂量和给药方法第19页
  · 药品包装和标签第19页
  · 贮存条件第19页
  · 伴随治疗第19-20页
5. 评价项目和观察指标第20-22页
  · 疗效评价第20页
  · 安全性评价指标第20页
  · 观察项目及检测时点第20-22页
6. 研究计划第22-27页
  · 研究流程第22-25页
  · 遵守试验方案第25-26页
  · 服药的依从性第26页
  · 提前终止试验的标准第26页
  · 剔除标准第26-27页
7. 数据管理第27-28页
8. 统计分析第28-30页
  · 样本量的估计第28页
  · 疗效分析数据集第28页
  8.3. 安全性分析数据集第28页
  8.4. 统计分析方法第28-30页
9. 试验相关事宜第30-34页
  · 伦理第30-31页
  · 记录第31页
  · 质量保证和质量控制第31-32页
  · 不良事件报告程序第32-33页
  · 保密原则第33-34页
10.结果分析第34-37页
  · 有效性结果分析第34-35页
  · 安全性结果分析第35-37页
11. 结果讨论第37-42页
  · 高脂血症的治疗现状和常用药物第37-38页
  · 辅酶A的特性第38-39页
  · 辅酶A降血脂的相关研究第39-40页
  · 展望第40页
  · 结论第40-42页
附表第42-53页
参考文献第53-58页
致谢第58-60页
学位论文评阅及答辩情况表第60 页

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