关于我国医疗器械在管理中存在问题的研究 |
论文目录 | | 缩略语 | 第1-6页 | 中文摘要 | 第6-7页 | ABSTRACT | 第7-9页 | 引言 | 第9-11页 | 1.课题研究意义 | 第9页 | 2.课题研究目的 | 第9页 | 3.课题主要研究方法 | 第9-11页 | 第一章 绪论 | 第11-17页 | · 医疗器械概述 | 第11-13页 | · 医疗器械的定义 | 第11页 | · 我国医疗器械的分类 | 第11-12页 | · 医疗器械的特点 | 第12-13页 | · 我国医疗器械的监管部门 | 第13-14页 | · 我国医疗器械行业的发展概况 | 第14-15页 | · 行业发展迅速 | 第14-15页 | · 行业两极分化趋势明显 | 第15页 | · 我国医疗器械市场结构分析 | 第15-17页 | 第二章 国外对医疗器械的监管 | 第17-25页 | · 美国医疗器械管理 | 第17-19页 | · 美国对医疗器械的定义 | 第17页 | · 美国医疗器械的监管部门及其职能 | 第17-18页 | · 美国对医疗器械的分类管理 | 第18-19页 | · 美国对医疗器械的监督管理 | 第19页 | · 欧盟医疗器械管理 | 第19-22页 | · 欧盟对医疗器械的定义 | 第19-20页 | · 欧盟医疗器械的监管部门及其职能 | 第20-21页 | · 欧盟对医疗器械的分类 | 第21页 | · 欧盟对医疗器械的监督管理 | 第21-22页 | · 日本医疗器械管理 | 第22-24页 | · 日本对医疗器械的定义 | 第22页 | · 日本医疗器械的监管部门及其职能 | 第22-23页 | · 日本对医疗器械的分类 | 第23页 | · 日本对医疗器械的监督管理 | 第23-24页 | · 发达国家医疗器械监管对我国的启示 | 第24-25页 | 第三章 我国医疗器械管理现状的研究 | 第25-33页 | · 我国医疗器械监管历程 | 第25-26页 | · 部门管理阶段(1978年以前) | 第25页 | · 监督管理起步阶段(1978年-1997年) | 第25页 | · 法制化阶段(1998年至今) | 第25-26页 | · 我国医疗器械监管法规现状 | 第26-27页 | · 我国医疗器械监管的现状 | 第27-33页 | · 医疗器械质量管理 | 第28页 | · 医疗器械不良事件监测管理 | 第28-29页 | · 医疗器械召回管理 | 第29-33页 | 第四章 我国医疗器械管理中存在的问题 | 第33-41页 | · 医疗器械法律法规体系存在的问题 | 第33-35页 | · 内容的全面性不够 | 第33-34页 | · 体系的协调性不高 | 第34页 | · 科学性不够 | 第34-35页 | · 立法的国际衔接性不强 | 第35页 | · 医疗器械监管机构存在的问题 | 第35-37页 | · 医疗器械各监管部门之间缺少关联性 | 第35-36页 | · 医疗器械监管人员素质参差不齐 | 第36页 | · 信息化管理体系不完善 | 第36-37页 | · 医疗器械生产、经营、使用中存在的问题 | 第37-39页 | · 生产企业质量管理意识不强 | 第37页 | · 医疗机构使用医疗器械的问题 | 第37-38页 | · 高价值植(介)入性医疗器械价格虚高 | 第38-39页 | · 废弃一次性医疗器械回收管理混乱 | 第39页 | · 医疗器械技术检测机构存在的问题 | 第39-41页 | 第五章 针对我国医疗器械管理中存在问题的对策研究 | 第41-48页 | · 完善我国医疗器械监管法规体系 | 第41页 | · 加强对医疗器械监管机构的管理 | 第41-43页 | · 提高专业技能,建立高素质队伍 | 第41-42页 | · 加快信息化管理机制的建立 | 第42-43页 | · 加强医疗器械生产、经营、使用环节中的监管 | 第43-46页 | 5.3.1 探索建立注册、生产、流通、使用相互衔接、相互配合, 各环节联动的医疗器械监管机制 | 第43页 | · 实行优惠政策,鼓励企业做大做强 | 第43-44页 | · 加强医疗机构对医疗器械的管理 | 第44页 | · 加强高价值植(介)入性医疗器械价格监管 | 第44-45页 | · 加强一次性无菌医疗器械使用后的销毁监管 | 第45-46页 | · 建立健全医疗器械不良事件(MDR)监测管理制度 | 第46页 | · 完善医疗器械技术检测体系建设 | 第46-48页 | 结论 | 第48-49页 | 致谢 | 第49-50页 | 参考文献 | 第50-52页 | 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第52-55页 | 个人简历 | 第55
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