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关于我国医疗器械在管理中存在问题的研究

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关于我国医疗器械在管理中存在问题的研究
论文目录
 
缩略语第1-6页
中文摘要第6-7页
ABSTRACT第7-9页
引言第9-11页
  1.课题研究意义第9页
  2.课题研究目的第9页
  3.课题主要研究方法第9-11页
第一章 绪论第11-17页
  · 医疗器械概述第11-13页
    · 医疗器械的定义第11页
    · 我国医疗器械的分类第11-12页
    · 医疗器械的特点第12-13页
  · 我国医疗器械的监管部门第13-14页
  · 我国医疗器械行业的发展概况第14-15页
    · 行业发展迅速第14-15页
    · 行业两极分化趋势明显第15页
  · 我国医疗器械市场结构分析第15-17页
第二章 国外对医疗器械的监管第17-25页
  · 美国医疗器械管理第17-19页
    · 美国对医疗器械的定义第17页
    · 美国医疗器械的监管部门及其职能第17-18页
    · 美国对医疗器械的分类管理第18-19页
    · 美国对医疗器械的监督管理第19页
  · 欧盟医疗器械管理第19-22页
    · 欧盟对医疗器械的定义第19-20页
    · 欧盟医疗器械的监管部门及其职能第20-21页
    · 欧盟对医疗器械的分类第21页
    · 欧盟对医疗器械的监督管理第21-22页
  · 日本医疗器械管理第22-24页
    · 日本对医疗器械的定义第22页
    · 日本医疗器械的监管部门及其职能第22-23页
    · 日本对医疗器械的分类第23页
    · 日本对医疗器械的监督管理第23-24页
  · 发达国家医疗器械监管对我国的启示第24-25页
第三章 我国医疗器械管理现状的研究第25-33页
  · 我国医疗器械监管历程第25-26页
    · 部门管理阶段(1978年以前)第25页
    · 监督管理起步阶段(1978年-1997年)第25页
    · 法制化阶段(1998年至今)第25-26页
  · 我国医疗器械监管法规现状第26-27页
  · 我国医疗器械监管的现状第27-33页
    · 医疗器械质量管理第28页
    · 医疗器械不良事件监测管理第28-29页
    · 医疗器械召回管理第29-33页
第四章 我国医疗器械管理中存在的问题第33-41页
  · 医疗器械法律法规体系存在的问题第33-35页
    · 内容的全面性不够第33-34页
    · 体系的协调性不高第34页
    · 科学性不够第34-35页
    · 立法的国际衔接性不强第35页
  · 医疗器械监管机构存在的问题第35-37页
    · 医疗器械各监管部门之间缺少关联性第35-36页
    · 医疗器械监管人员素质参差不齐第36页
    · 信息化管理体系不完善第36-37页
  · 医疗器械生产、经营、使用中存在的问题第37-39页
    · 生产企业质量管理意识不强第37页
    · 医疗机构使用医疗器械的问题第37-38页
    · 高价值植(介)入性医疗器械价格虚高第38-39页
    · 废弃一次性医疗器械回收管理混乱第39页
  · 医疗器械技术检测机构存在的问题第39-41页
第五章 针对我国医疗器械管理中存在问题的对策研究第41-48页
  · 完善我国医疗器械监管法规体系第41页
  · 加强对医疗器械监管机构的管理第41-43页
    · 提高专业技能,建立高素质队伍第41-42页
    · 加快信息化管理机制的建立第42-43页
  · 加强医疗器械生产、经营、使用环节中的监管第43-46页
    5.3.1 探索建立注册、生产、流通、使用相互衔接、相互配合, 各环节联动的医疗器械监管机制第43页
    · 实行优惠政策,鼓励企业做大做强第43-44页
    · 加强医疗机构对医疗器械的管理第44页
    · 加强高价值植(介)入性医疗器械价格监管第44-45页
    · 加强一次性无菌医疗器械使用后的销毁监管第45-46页
    · 建立健全医疗器械不良事件(MDR)监测管理制度第46页
  · 完善医疗器械技术检测体系建设第46-48页
结论第48-49页
致谢第49-50页
参考文献第50-52页
攻读硕士学位期间发表的论文第52-55页
个人简历第55 页

本篇论文共55页,点击这进入下载页面
 
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