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高效液相色谱法测定塞克硝唑中有关物质 |
[中药炮制论文]
作者：孟婷 赵敏 吕韶敏 刘娟
【关键词】 ,塞克硝唑;高效液相色谱法;物质
【关键词】 塞克硝唑;高效液相色谱法;物质
0引言
塞克硝唑是5硝基咪唑类抗菌药物，用于厌氧菌和原生动物感染的治疗及手术后厌氧菌感染的预防. 该药由法国罗纳普朗克乐安（RhonePoulenc Rorer）公司于1980年首次在瑞士上市，至今我国尚无厂家大规模生产. 塞克硝唑较甲硝唑有更高的安全性，临床上患者更容易接受，且更容易得到患者的配合. 目前塞克硝唑的生产工艺主要采用2甲基5硝基咪唑、环氧丙烷为起始原料合成制得. 在该生产工艺中，可能有未反应完全或塞克硝唑降解后的物质2甲基5硝基咪唑或环氧丙烷，因此要对塞克硝唑中有关物质（2甲基5硝基咪唑）进行含量控制，通过实验研究［1-2］，采用高效液相色谱法测定塞克硝唑中有关物质，方法简便、灵敏，结果准确.
1材料和方法
1.1材料Waters高效液相色谱仪；600泵490检测器 2010工作站（美国）；Hypersil C18柱250 mm×4.6 mm（天津特纳科学仪器有限公司）；Precisa120A 电子天平 （上海分析仪器厂）； 乙晴为色谱纯，其余试剂均为分析纯. 实验用水均为二次蒸馏水. 2甲基5硝基咪唑(广东永正药业，批号000906，000912，000918)，塞克硝唑对照品（安徽华康医药科技开发有限公司，批号050218）.
1.2方法
1.2.1系统适用性试验在塞克硝唑对照品中加入少量2甲基5硝基咪唑，用水溶解，将记录纸速调到1.0 cm/min，进样10 μL，以塞克硝唑计算……
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| 投稿人：fd4rtf |
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最后编辑：admin46 |
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