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HPLC法测定异烟肼注射液含量

[中药炮制论文]    
    【摘要】  目的 建立用HPLC法测定异烟肼注射液含量的方法。方法 HPLC法,采用Hypersil BDS C18柱,以乙腈0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长262 nm。结果 异烟肼在9.90~99.00 μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.3%(RSD=1.0%)。结论 本法操作简便,快速准确,重复性好,可作为本品质量控制方法。 
【关键词】  HPLC法;异烟肼注射液;异烟肼
  Abstract:Objective To establish an HPLC method for determining the content of isoniazid in isoniazid injection.Method  Samples were analyzed on an Hypersil BDS C18 column using acetonitrile0.075 mol·L-1 sodium dihydrogen phosphate (5∶95) as mobile phase. The flow rate was 1.0 mL·min-1 and the detection wavelength 262 nm.Results  There was a good linearity for isoniazid in the range of 9.90-99.00 μg·mL-1 (r=0.9999). The average recovery was 100.3% with RSD 1.0%.Conclusion  The method is simple, rapid and accurate, which is suitable for the quality control of isoniazid injection.
  Key words: HPLC; isoniazid injection; isoniazid
  异烟肼注射液为抗结核药,卫生部药品标准采用溴酸钾滴定法测定异烟肼含量[1]。本文参照文献[2]建立了HPLC法测定异烟肼注射液的含量,试验结果表明,本法操作简便,快速准确,重复性好,可用于异烟肼注射液含量测定。
  1仪器与试药
  1.1仪器Agilent 1100液相色谱仪(安捷伦公司),Hypersil BDS C18柱(菲罗门公司),TU1901型紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司),AG285电子天平(梅特勒-托利多公司)。
  1.2试药异烟肼对照品(质量分数……
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