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鼻炎冲剂的制备及质量标准药学

[生化制药论文] 【摘要】　　目的：建立鼻炎冲剂的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别，用HPLC法对黄芩苷进行含量测定。结果：薄层定性条件适合，斑点清晰，HPLC定量方法分离效果好，线性范围10～50mg·L-1（r=0.9998），平均回收率99.13％，RSD=1.12％。结论：该法简便、快速、准确，可作为鼻炎冲剂的质量控制方法。【关键词】鼻炎冲剂; 黄芩苷; HPLC 　　鼻炎、鼻粘膜炎是一种常见多发病，具有病程缠绵、反复发作的特点，严重影响患者的工作和生活。鼻炎冲剂在临床使用近15年，对治疗慢性鼻炎、鼻粘膜炎有独特的疗效。　　1 处方与制备　　本品由黄芩、金银花、甘草、玄参、辛夷、白芷、薄荷、丝瓜络等8味中药组成。　　1.1 挥发油提取　　按处方比例称取辛夷、白芷、金银花、薄荷，置减压浓缩罐内提取至无油滴，将初馏液减压重蒸馏，加氯化钠使过饱和，放置一夜，用乙醚萃取油层，回收乙醚，得挥发油。　　1.2 稠浸膏制备　　按处方比例称取黄芩、甘草、玄参、丝瓜络与提取挥发油所剩药渣混合，以10倍量水煎煮2h，过滤，滤渣再用8倍量水煎煮1.5h，过滤，合并滤液，放置过夜，浓缩至比重1.23，加入乙醇至含醇量70%，醇沉24h，过滤，回收乙醇并浓缩至适当体积。　　1.3 制粒干燥　　将稠浸膏制粒干燥后，置适当容器中，将挥发油均匀喷洒在颗粒上，混匀后密封2～3天，包装即得。　　2 仪器与试剂　　Agilent1100高效液相色谱系统：G13llA四元泵，G1322A脱气机，G1313A自动进样器，G1316A柱温箱，G1315B二极管阵列检测器；黄芩苷对照品、甘草酸铵对照品（中国药品生物制品检定所）；鼻炎冲剂（湖北中医院药剂科提供）；所用试剂甲醇为色谱醇，其他均为分析醇。　　3 性状 ……

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投稿人：7uy

最后编辑：fibg

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