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康莱特注射液的人体药代动力学研究

[高血压医学论文]    

摘 要 目的:对康莱特注射液在人体内的药物代谢情况进行研究。方法:研究对象为 9 例确诊为肿瘤病人,静脉滴注康莱特注射液,动态采集并使用气相色谱—质谱联用的方法测定 0-24小寸内的血浆药物浓度,使用3P87药代动力学软件计算药代动力学参数。结果:康莱特注射 液经静脉滴注进入病人体内后的过程表现为两室开放模型。血浆中康莱特注射液的三种主要脂肪酸 残基十六碳酸,十八碳二烯酸和十八碳一烯酸的主要药代动力学参数如下:十六碳酸的消除相半衰期为 9.955小时,AUC为((mg/ml)·hr);十八碳二烯酸的消除相半衰期为8.91 小时,AUC为65.06((mg/ml)·hr);十八碳一烯酸的消除相半衰期为 38.31小时,AUC为12.15((mg/mg)·hr)。
关键词<:康莱特注射液;血浆;药代动力学;气相色谱—质谱联用。
  康莱特注射液的主要成分为薏苡仁油。薏苡仁是禾本科、薏苡仁属植物薏苡( CoixLachrma-job L Var.mayuen Stapf.)的种仁,民间药用已有几千年的历史。历年国外报道其对艾氏腹水癌及 HCA实体瘤有明显抑制作用。经多年工艺研究提取的抗癌有效成分薏苡仁油经药效学实验证实具有抑杀癌细胞和调 整机体免疫功能的作用,其静脉制剂康莱特注射液已用于临床,对肝癌等均具有较好疗效。为了近一步探讨薏苡 仁油制剂的体内过程和作用原理,我们进行了它的人体药代功力学研究,阐明了薏苡仁油制剂的吸收、分布和代 谢情况,对进一步指导临床用药有一定意义。
1 材料和方法
1.1 仪器与药品
  气相色谱仪:GC8000系列(fInnigan CO,UK),色谱柱:HP-5;20m ×O.25um×3mmsupelco,质谱仪:TRIO1000 quadrupole mass spectrometer(Finnigan Co,UK)康莱特注射液(10g/100ml,浙江康莱特药业有限公司,批号9906021-2)。薏苡仁油(浙江康莱特药业有限公司,批号981108,含量99.75%;其中十六碳酸、十八碳二烯酸、十八碳一烯酸所占比例分别为1……

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投稿人:gf6h6     最后编辑:647754
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