[小学数学论文] 导读:溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种以及药物性质、生产工艺等衡量制剂质量统一性的方法,它比药物体内释放分析方法简便易行。因此,各国药典对许多药物制剂都规定了溶出度测定项目。本文
对溶出度在各种药物剂型中的应用做以归纳。关键词:溶出度试验,药物制剂,应用 溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种以及药物性质、生产工艺等衡量制剂质量统一性的方法,它比药物体内释放分析方法简便易行。在治疗人类疾病的药物中,固体制剂占着相当大的比例。固体制剂只有溶出才能被机体吸收,而溶出量的多少,可作为药效的参考指标之一。因此,各国药典对许多药物制剂都规定了溶出度测定项目。近年来,我国新批复的药物固体制剂的质量标准都尽可能多地制定了溶出度检查项目。本文对溶出度在各种药物剂型中的应用做以归纳。
1.在片剂中的应用
溶出度在药物制剂中应用最多的是片剂、胶囊剂。在片剂中的应用除了通常的素片、糖衣片和薄膜衣片外,还应用到分散片、速释片,这些剂型需迅速崩解释放。利用溶出度试验即能了解这些剂型是否释放迅速,在与生物利用度的比较中还表明,体外释放迅速、体内药物浓度达峰时间明显缩短。莫金娜在阿奇霉素片溶出度方法的改进试验中,分别以0.1mol/l盐酸溶液与pH6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,对同批样品的溶出度检查结果进行比较。以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异。实验表明该法能够符合片剂在胃中的溶出情况[1]。吴爱琴等通过格列毗嗓片体外溶出度比较,比较四个不同厂家格列毗嗓片的体外溶出度。……
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